Studienassistent für Medizinprodukt- und Arzneimittelstudien (m/w/d)

CVC Rhein-Main GmbH Frankfurt am Main
Frankfurt, 60389 Über uns Das CVC Frankfurt ist ein international führendes Zentrum für alle Untersuchungen und Eingriffe der modernen Kathetermedizin im Bereich der Kardiologie und Angiologie. Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Gesundheits- und Krankenpfleger / Medizinischen Fachangestellten / Wissenschaftlichen Mitarbeiter als Studienkoordinator/ Studienassistent für Medizinprodukt- und Arzneimittelstudien Kardiologie (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit. Das bieten wir Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet Einen anspruchsvollen Arbeitsplatz in einem engagierten Mitarbeiterteam Eine umfassende, auf Ihren Kenntnisstand ausgerichtete Einarbeitung Flexible Arbeitszeiten ohne Schichtdienst Leistungsorientierte Vergütung Das erwarten wir Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich wie z. B. als Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinischer Fachangestellter, Medizinischer Dokumentar (m/w/d) oder im naturwissenschaftlichen Bereich Zusätzliche Qualifikation zum Studienkoordinator / Study Nurse (m/w/d) mit Vorerfahrung in diesem Arbeitsbereich ist wünschenswert aber nicht unbedingt Voraussetzung Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sichere EDV Kenntnisse Fähigkeit zum selbständigen, zielorientierten und verantwortungsbewussten Arbeiten Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative Ihre Aufgaben Das Aufgabengebiet umfasst die Organisation und Sicherstellung der protokollkonformen Studienabläufe und beinhaltet u. a. Unterstützung bei der administrativen Vorbereitung zur Einreichung bei den Behörden Teilnahme, Vor- und Nachbereitung von Initiierungs- und Monitorvisiten Koordination und Terminierung von Studienvisiten Sicherstellung der studienspezifischen Datenerfassung Eingabe der Daten in die entsprechenden Datenbanken oder auf Papier-CRFs Mitwirkung bei der Meldung unerwünschter Ereignisse Kommunikation mit Sponsor, CRO und Behörden Verwaltung und Archivierung der Prüfarztordner und Patientenakten Vorbereitung, Assistenz und Nachsorge bei Inspektionen und Audits Übersicht Stellentyp Beruf Einsatzort 60389, Frankfurt - Deutschland